公司声明
吉利德警告在美国销售假冒艾滋病药物
加利福尼亚州福斯特城,2021年8月5日-吉爱游戏足彩利德科学公司已经意识到山寨版的每日单曲blet HIV治疗方案Biktarvy®(比昔韦50毫克,恩曲他滨200毫克,替诺福韦阿拉酰胺25毫克片)和它的HIV治疗和预防药物Descovy®(恩曲他滨200毫克和替诺福韦阿拉酰胺25毫克片剂)在美国药品分销网络中流通。未经吉利德授权销售吉利德品牌药品的经销商将这些假药卖给了药房,而这些药店用伪造的铝箔诱导封口或标签篡改了真正的吉利德瓶子,并含有不正确的药片。吉利德已与美国食品和药物管理局(FDA)沟通,提醒可能受影响的药店调查吉利德销售的假冒或篡改吉利德药物的可能性未经吉利德授权的经销商这可能在他们最近的供应范围内,对未来发生这种情况的可能性保持警惕。的真实性和安全性吉利德品牌的药品只能通过吉利德的授权经销商直接获得。
吉利德继续与FDA、药店和法律当局密切合作,将假冒和篡改药物从流通中移除,并防止这些药物未来的分销。
“服用吉利德药物的个人的安全始终是我们的首要任务,”吉利德科学公司首席医疗官Merdad Parsey博士说。爱游戏足彩“我们正在积极采取行动,以确保医疗保健提供者和依赖我们药品的人能够自信地区分吉利德的正品和假药。”
假药和掺假药可能给个人带来严重的健康风险,有时甚至危及生命。这些药物在质量、安全和/或功效上与真正的药物不相同。它们通常不含有正确的药物或有效成分的数量,也可能含有杂质。此外,这些药物可能在不安全的生产条件下生产,并通过不安全的供应链运输。
以下元素可以帮助确保分发的Biktarvy和Descovy是真实的:
- 正宗的Biktarvy药片是紫褐色的胶囊状药片,一面是“9883”,另一面是“GSI”。
- 正宗的Descovy片剂是蓝色的长方形药丸,一面是“225”,另一面是“GSI”。
- FDA要求Biktarvy和Descovy以原始包装分发。确认您分发的30瓶Biktarvy或Descovy是白色塑料瓶盖,白色塑料瓶盖,吉利品牌标签。
- 确认您的Biktarvy和Descovy是从直接从吉利德授权经销商处采购吉利德药品的药店配发的。吉利德的授权分销商的名单可以在这里找到.
认为自己被配发了假冒和/或被篡改的吉利德药物的个人应立即向其医生和药房报告该药物和吉利德产品质量投诉(1-800-445-3235,选项#2;QualityComplaints@gilead.com).如果患者出现任何可能与吉利德药物或假药使用有关的副作用,该患者应立即联系其医疗保健提供者,并鼓励向其报告该事件FDA的MedWatch安全信息和不良事件报告计划(1 - 800 - fda - 1088或www.fda.gov提交确证)或基列(1-800-445-3235,选项#3)。销售假冒和/或掺假药品的网站可能是报告给FDA.鼓励保健专业人员通过电子邮件报告可疑药品的销售活动DrugSupplyChainIntegrity@fda.hhs.gov致电FDA刑事调查办公室(OCI) 800-551-3989或致电a本处本地办事处.
关于Biktarvy的更多信息
BIKTARVY是什么?
BIKTARVY是一种完整的1片、一天一次的处方药,用于治疗体重至少55磅的成人和儿童的HIV-1。它既可以用于以前从未服用过HIV-1型药物的人,也可以用于正在更换目前服用的HIV-1型药物,且医疗保健提供者确定他们符合某些要求的人。BIKTARVY不能治愈HIV-1或艾滋病。HIV-1是导致艾滋病的病毒。
关于BIKTARVY我应该知道的最重要的信息是什么?
BIKTARVY可能会导致严重的副作用:
- 乙型肝炎(HBV)感染恶化。你的医疗服务人员会为你检测乙肝病毒。如果你同时患有HIV-1和HBV,停止服用BIKTARVY,你的HBV可能会突然恶化。不要停止服用BIKTARVY之前,首先与你的医疗保健提供者交谈,因为他们将需要监测你的健康,并可能给你HBV药物。
有关Biktarvy的其他重要安全信息,包括重要警告,请与您的医疗保健提供者联系并访问www.Biktarvy.com.
关于Descovy用于治疗HIV-1感染
是什么DESCOVY用于HIV-1治疗?
DESCOVY是一种处方药,与其他HIV-1药物一起使用,用于治疗体重至少77磅(35公斤)的HIV-1患者。DESCOVY将两种药物合为一片,每天服用一次。因为DESCOVY本身不是HIV-1的完全治疗药物,它必须与其他HIV-1药物一起使用。DESCOVY不能治愈HIV-1或艾滋病。HIV-1是导致艾滋病的病毒。
关于DESCOVY我应该知道的最重要的信息是什么?
DESCOVY可能会导致严重的副作用:
- 乙型肝炎(HBV)感染恶化。你的医疗服务人员会为你检测乙肝病毒。如果你同时患有HIV-1和HBV,停止服用DESCOVY,你的HBV可能会突然恶化。不要停止服用DESCOVY之前,首先与您的医疗保健提供者交谈,因为他们将需要监测您的健康或给您HBV药物。
有关DESCOVY用于治疗HIV-1感染的其他重要安全信息,包括重要警告,请与您的医疗保健提供者联系并访问www.Descovy.com/treatment.
Descovy用于预防HIV-1感染的更多信息
DESCOVY是什么?
DESCOVY用于PrEP(暴露前预防),是针对有艾滋病毒风险的成人和青少年的每日一次处方药。它有助于降低通过性行为感染艾滋病毒的几率。
DESCOVY用于PrEP并不是适合所有人:
- 它不适用于出生时被指定为女性、有通过阴道性交感染艾滋病毒风险的人,因为它的有效性尚未得到研究。
- 在使用DESCOVY进行PrEP之前和期间,你必须是hiv阴性。
关于DESCOVY用于PrEP的最重要的信息是什么?
服用DESCOVY作PrEP前及期间:
- 在开始使用DESCOVY进行PrEP之前和期间,你必须是hiv阴性。在服用DESCOVY之前必须立即进行HIV-1检测,至少每3个月进行一次。如果你认为自己感染了HIV-1,请立即告诉你的医疗服务提供者。他们可能想做更多的测试来确认你仍然是hiv阴性。
- 许多HIV-1检测可能会漏掉最近感染HIV-1的人。如果你在开始服用DESCOVY之前或服用DESCOVY期间的最后一个月内有过类似流感的疾病,请告诉你的医疗保健提供者。新感染HIV-1的症状包括疲劳、发烧、关节或肌肉疼痛、头痛、喉咙痛、呕吐、腹泻、皮疹、盗汗和/或颈部或腹股沟淋巴结肿大。
- DESCOVY本身并不是HIV-1的完整治疗方法。除非你被证实为HIV-1阴性,否则不要服用DESCOVY作为PrEP。
- DESCOVY不能预防其他性传播感染(sti)。使用乳胶或聚亚安酯安全套来实践更安全的性行为,以减少感染性病的风险。
- 为了进一步降低你感染HIV-1的风险:
- 不要错过任何剂量的DESCOVY。错过剂量可能会增加你感染HIV-1的风险。
- 了解自己和伴侣的艾滋病毒状况。如果你的伴侣携带艾滋病毒,如果你的伴侣每天坚持接受艾滋病毒治疗,你感染艾滋病毒的风险就会降低。
- 接受其他性传播感染的检测。一些性传播感染使HIV-1更容易感染你。
- 与你的医疗服务提供者谈论所有帮助降低艾滋病毒风险的方法。
DESCOVY可能会导致严重的副作用:
- 乙型肝炎(HBV)感染恶化。你的医疗服务人员会为你检测乙肝病毒。如果你同时患有HIV-1和HBV,停止服用DESCOVY,你的HBV可能会突然恶化。不要停止服用DESCOVY之前,首先与您的医疗保健提供者交谈,因为他们将需要监测您的健康或给您HBV药物。
有关Descovy用于PrEP的其他重要安全信息,包括重要警告,请与您的医疗保健提供者联系并访问www.Descovy.com/prep.
关于吉利德科爱游戏足彩学
爱游戏足彩Gilead Sciences, Inc.是一家生物制药公司,三十多年来一直在医学领域追求并取得突破,其目标是为所有人创造一个更健康的世界。该公司致力于研发创新药物,以预防和治疗威胁生命的疾病,包括艾滋病毒、病毒性肝炎和癌症。吉利德在全球超过35个国家开展业务,总部设在加利福尼亚州的福斯特城。
30多年来,吉利德一直是艾滋病毒领域的领先创新者,推动了治疗、预防和治疗研究的进步。今天,全球数百万艾滋病毒感染者接受吉利德或其生产伙伴提供的抗逆转录病毒治疗。
美国处方信息Biktarvy和Descovy,包括黑框警告,可在www.ayxapp78.com.
Gilead、Biktarvy、Descovy和Descovy用于PrEP、“9883”、Biktarvy“9883”片剂设计和蓝色片剂设计是的注册商标爱游戏足彩吉利德科学公司或其相关公司。
欲了解更多关于吉利德的信息,请访问该公司的网站www.ayxapp78.com,在Twitter上关注吉利德(@爱游戏足彩Gilead科学)或致电吉利德公共事务部1-800-吉利德-5或1-650-574-3000。